Q.新藥,不含類固醇比較好?小心免疫抑制劑有致癌風險!
根據美國食品和藥物管理局(FDA)21日發出的通告。從2004年1月至2009年1月的5年期間,在美國的兒童病患中,使用在日本也有銷售的阿斯特拉製藥公司的“他克莫司”(商品名:Protopic / 通用名稱:他克莫司水合物),和諾華製藥公司(瑞士)的同類藥物“伊萊戴爾”( 商品名:Elidel / 在日本未有出售),等兩種同屬免疫抑制劑的外用膏狀藥物治療異位性皮膚炎,總計有46人患上白血病和皮膚癌等病,其中4人死亡。
FDA發現在不少情況下,將這兩種藥物用於治療不適合使用的幼兒,或繼續使用期間過長,或不遵守使用方法的情況比比皆是。雖然沒有明確的因果關係,但因為有可能與癌症的發生有某種關聯,美國 FDA將在最近召集專家舉行會議,審議修改藥物的補充說明。
根據美國 FDA統計,0-16歲使用他克莫司的有15人,使用伊萊戴爾的有27人,兩種藥物都有使用的4人,總計46人患了皮膚癌、淋巴瘤、白血病。
這些患者中,有50%屬於所附文件中所稱“不應該使用”的範圍,即小於2歲; 有41%是藥廠指出的安全性未得到確認情況下,連續使用期超過一年。使用他克莫司患上癌症的26%兒童,所使用的不是有效成分濃度0.03%的兒童製劑,而是使用濃度為0.1%的成年人製劑。
FDA還曾在2005年,因為與癌症的發生可能有關聯,呼籲使用者注意使用方法。
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